抗体药物主要包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)、融合蛋白、抗体片段,以及多克隆抗体等。近年来,随着药企对抗体药物的研发热情持续高涨,该药物市场也开始持续扩大。据统计,2022年有37款抗体类药物上榜全球药品销售额TOP100,共计创收约1896.14亿美元,占到TOP100药物整体销售额的38.81%。
当前,抗体药物现已经成为治疗人类疾病的“主力军”之一,而随着越来越多药企在抗体药领域的加注,今年以来国内在该领域正不断迎来好消息。
3月14日,德琪医药发布公告称,国家药监局药品审评中心已批准ATG-022用于治疗晚期及转移性实体瘤的1期临床研究(CLINCH研究)。ATG-022是一款作用于Claudin 18.2的抗体偶联药物,此前已在澳大利亚获批临床研究。
2月23日,乐普生物和康诺亚共同宣布与阿斯利康就潜在世界首创Claudin 18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议,同时,中国生物制药、石药集团、科伦药业等公司相继发布了研发和对外授权进展公告。
2月13日,石药集团公告,集团附属公司石药巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals就本集团重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物SYS6002在美国、英国及加拿大等国家和地区的开发及商业化订立独家授权协议。石药巨石生物同意授予Corbus Pharmaceuticals在上述地区开发及商业化该产品的独家授权。石药巨石生物将收取750万美元的首付款,并有权收取最多1.3亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款。
1月11日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的创新抗体偶联药物(Antibody-drugconjugate,ADC)注射用BA1301获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验,适用于治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤,包括晚期胃癌、胃食管结合部腺癌和胰腺癌等患者的治疗。据了解,注射用BA1301是集团靶向Claudin 18.2的新型抗体偶联药物,采用定点偶联技术将小分子细胞毒素与靶向Claudin 18.2的单抗偶联。
总的来说,抗体药物市场正在快速发展。在国内,综合实力较强的大型生物制药公司和新生代生物科技公司都已纷纷入局,业内预计,未来相关企业成长空间将十分广阔。
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