近日,心脑血管中成药市场波澜再起,海南海药成为双参活血通络颗粒的药品上市许可持有人;康缘药业的1.1类中药新药五味益心颗粒获批临床,今年以来已有山东新时代药业的淫羊藿苷元胶囊等5款新药获批临床。米内网数据显示,2023上半年中国零售药店终端心脑血管中成药销售额接近90亿元,同比增长超过15%,安宫牛黄丸继续领跑。城市实体药店17个产品销售额过亿,同仁堂、以岭药业、天士力等上榜;网上药店苏合香丸、速效救心丸等3款产品销售额翻倍,7大品牌成爆款。
近日,国家卫健委、国家发改委等14部门联合印发布《健康中国行动心脑血管疾病防治行动实施方案(20232030年)》,方案提出到2030年建立覆盖全国的心脑血管疾病综合防控和早诊早治体系,进一步改善各级医疗卫生机构心脑血管疾病防治能力和质量,有效控制心脑血管疾病发病率及危险因素上升趋势,将心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万以下。据《中国心血管健康与疾病报告2022》显示,中国心血管疾病发病率和死亡率仍处于持续上升阶段。
随着心脑血管疾病的发病率上升,推动了相关用药市场规模增长。米内网数据显示,心脑血管中成药近年在中国零售药店(城市实体药店和网上药店)终端市场规模持续增长,2023年上半年接近90亿元,同比增长超过15%,在中成药13个大类中位居第三,仅次于呼吸系统用药及消化系统用药,安宫牛黄丸以超过30亿元的销售额继续领跑。从厂家格局来看,北京同仁堂市场份额一枝独秀,市场份额超过20%;以岭药业、天士力等市场份额超过5%。
从亚类格局来看,脑血管疾病用药和心血管疾病用药是两大主力亚类,合计市场份额占比超过90%,其中,脑血管疾病用药增速最快,超过20%。
2023年上半年中国城市实体药店心脑血管中成药产品TOP20(单位:亿元)
心脑血管中成药在近年中国城市实体药店市场规模保持上升态势,2023年上半年同比增长13.54%。
产品TOP20中有17个销售额超1亿元,安宫牛黄丸是20亿级别的重磅产品;独家品种多达14个,涉及北京同仁堂、天士力、以岭药业、天津医药、步长制药等企业。从亚类来看,心血管疾病用药有11个,脑血管疾病用药有8个,血脂康胶囊是唯一1个上榜的降血脂药。
从增速来看,速效救心丸最快,凭借超过40%的增速晋身TOP4产品。此外,安宫牛黄丸增长38.75%,牛黄清心丸(局方)增长28.24%,通心络胶囊和麝香保心丸增速均超过10%。
2023年上半年中国城市实体药店心脑血管中成药品牌TOP20(单位:亿元)
品牌TOP20销售额均超过1亿元,10个有双位数增速,龙晖药业的安宫牛黄丸最快,达364.12%。从数量来看,以岭药业最多,有3个上榜,分别是参松养心胶囊、通心络胶囊、芪苈强心胶囊。
安宫牛黄丸具有清热解毒、镇惊开窍的作用,用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。今年6月,该产品再次入选《脑梗死中西医结合诊疗指南》和《脑出血中西医结合诊疗指南》。米内网数据显示,安宫牛黄丸2022年在中国城市实体药店销售额突破40亿元大关,2023年上半年同比增长38.75%,北京同仁堂的市场份额最大。不久前有投资者在同仁堂2023年第三季度业绩说明会上问及公司对安宫牛黄丸明年市场需求预判,同仁堂表示,随着社会老龄化趋势的进一步发展,预计未来安宫牛黄丸市场需求仍存在一定的增长空间。
参松养心胶囊、通心络胶囊和芪苈强心胶囊均是以岭药业研发的创新专利中药,治疗范围涵盖心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭3个适应症。米内网数据显示,参松养心胶囊等3款产品近年在中国城市实体药店销售额稳步攀升,2023年上半年分别同比增长8.06%、10.14%、5.82%,均在心脑血管中成药产品TOP10之列。
产品TOP20合计市场份额占比超过60%,安宫牛黄丸、银杏叶提取物片、同仁牛黄清心丸位居前三。从增速来看,仅有1个产品负增长,苏合香丸、速效救心丸、安宫牛黄丸暴涨翻倍。
品牌TOP20,北京同仁堂股份同仁堂制药的安宫牛黄丸和苏合香丸、津药达仁堂集团第六中药的速效救心丸等7大品牌暴涨翻倍,北京同仁堂股份同仁堂制药的同仁牛黄清心丸、天士力医药集团的复方丹参滴丸、北京北大维信生物的血脂康胶囊等5个品牌增速均超过50%。
日前,海南海药发布公告,其全资子公司海口市制药厂收到国家药监局核发的双参活血通络颗粒《药品补充申请批准通知书》,成为该产品药品上市许可持有人。双参活血通络颗粒适用于气虚血瘀型高血脂症,亦可用于缺血性脑中风恢复期气虚血瘀证的辅助治疗。海南海药表示,此次海口市制药厂成为双参活血通络颗粒药品上市许可持有人,有助于丰富公司产品管线和公司的可持续发展,不断提高公司市场竞争力。
截至目前,海南海药在心脑血管中成药领域拥有复脉定颗粒、月见草油胶丸、复方丹参片等4款产品。在2023年上半年中国零售药店终端,复方丹参片销售额超过2亿元,月见草油是心脑血管中成药降脂用药通用名TOP3品种。
不久前,CDE官网显示,康缘药业的中药1.1类新药五味益心颗粒获批临床,天博体育官网该产品具有益气养阴,行气活血,化痰宣痹等功效,用于气阴两虚、痰瘀互阻型冠心病稳定型心绞痛,症见胸痛,胸闷,心悸,气短,神疲乏力,面黄不华,口干,头晕等。舌稍胖暗红,苔厚腻,脉细弦滑等。
今年以来,心脑血管中成药已有5款产品获批临床,康缘药业的五味益心颗粒、广东凯仲生物科技的芎芍止痛颗粒、上海辉昱生物医药的人参总次苷片均为1类新药,山东新时代药业的淫羊藿苷元胶囊为中成药改良型新药,白云山和记黄埔中药的脑心清片为增加功能主治。
注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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