在2022年美国肝病学会年会(AASLD2022)前夕,临床阶段生物技术公司(Assembly Biosciences)管道内两款乙肝新药最新进展被大会接受,分别是一种开发以口服HBV/HDV进入抑制剂临床前特征以及一种新型核心抑制剂(CI)ABI-4334通过多种途径加速HBV衣壳组装并抑制 cccDNA 的形成,小番健康已经在昨日和今日向大家分别介绍,Assembly Bio管道内另有两款乙肝新药进展暂时还未公布新进展,预计将在本届美肝会稍晚时间发布。
乙肝2022美肝会前夕,Assembly Bio分别描述,4款候选药物开发进度
Assembly Bio最近描述,将有四份进展在本届美肝会上演讲展出,包括两个迟到的演讲。这些新进展包括(1)支持 Assembly Bio 下一代核心抑制剂候选药物 ABI-4334(4334)在进入治疗乙肝病毒(HBV)人体临床试验的临床前数据,其 1a 期试验预计将于2022年下半年开始;(2)还将介绍 Assembly Bio 用于治疗乙肝病毒和丁肝病毒的新型小分子进入抑制剂的临床前特征数据。
此外,Assembly Bio管道内另有两款乙肝新药,将在本届美肝会后期展示,包括(3)Assembly Bio 研发的干扰素-α受体(IFNAR)激动剂和(4)正在进行评估的第一代核心抑制剂 vebicorvir 与 加拿大杨梅生物制药公司(Arbutus Biopharma)的 AB-729 联合治疗第2期临床试验。
来自 Assembly Bio 的首席科学官 William Delaney 博士点评以上四份研究新进展将在本届美肝会报告:我们期待在 AASLD 的肝脏会议上展示数据,这些数据显示了我们的新药管道前景、科学力量和我们扩大研究努力的广度;
值得注意的是,我们将强调临床前数据,探索我们的高效下一代核心抑制剂 4334 对 cccDNA 形成的活性,cccDNA是乙肝病毒的储存库。我们还将首次展示于2022年早些时候推出的口服病毒进入抑制剂的临床前数据,该靶点的创新药建立在我们的核心抑制剂组合基础上,具有对抗HBV的补充机制,同时也将我们的研究重点扩展到 HDV。
小番健康结语:以上是 Assembly Bio 研发的乙肝新药最新进展,它们都会在本届美肝会上发布新数据。其中,ABI-4334是一种新型核心抑制剂,且即将进入1期试验(年底前计划进入1期),本届美肝会上,研究人员带来的是该候选药物通过多种途径(新机理)以加速病毒衣壳的组装,并且还能够抑制 cccDNA 形成。该研究将由 Assembly Bio 的 Nuruddin Unchwaniwala 博士主讲;
今年中,Assembly Bio 推出了针对HBV/HDV合并感染的进入抑制剂开发计划,在本届美肝会上,研究人员带来了一类新型高效小分子HBV/HDV进入抑制剂的临床前表征,本研究将由 Heidi Contreras 博士主讲。以上两份新进展,小番健康已经在昨天和今天向大家介绍。
除了 ABI-4334 与尚未提名的口服HBV/HDV进入抑制剂外,Assembly Bio另有两款乙肝新药将在本届美肝会晚些时候发布新进展。其中,vebicorvir是第一代核心抑制剂,已宣布终止研发,但与杨梅制药合作开展的一项2期临床试验(联合AB-729)仍在进行中,该进展也将在美肝会晚些时候发布;
干扰素-α受体(IFNAR)激动剂,也是针对HBV/HDV新药,天博体育官网目前正处在临床前阶段。该研究也将在晚些时候发布于本届美肝会上。3733没有出现在本届美肝会,正在1b期试验中。
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