上海市药监局5月20日宣布,国家药品监督管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类
该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗天博tb综合体育官方网站。
甲磺酸瑞齐替尼是表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂天博tb综合体育官方网站,对EGFR突变体(如EGFR T790M、L858R)具有不可逆抑制作用。该药品的上市为非小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗选择。
上海市药监局表示,聚焦企业创新发展的服务与政策需求,正持续完善服务机制,强化以上市为导向的临床试验支撑能力,针对企业关键品种实施“一品一企一策”,天博体育官网帮助企业缩短从基础研究到产业化的周期,提高产品注册申报成功率。
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