生物类似药,也被称为生物“仿制药”,是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药的出现将有助于提升药品可及性,降低药品价格,满足更多患者临床用药需求。
中国将生物医药定位为国家战略型新兴产业,在政策、研发、资本及临床需求的共同刺激下,我国生物类似药的上市数量和速度将快速增长,呈现明显的上升趋势。
由此可见,我国生物类似药项目数量位居榜首。伴随原研生物药专利陆续到期,之后几年将会是生物类似药发展的黄金阶段,拥有巨大的市场规模。从另一个侧面也不难预见,国内药企将面临激烈的市场竞争格局。
一方面,各大药企加快对生物类似药的研发布局。另一方面,随着国内生物类似药产品陆续上市,如何实现最后一公里“弯道超车”?成为市场决胜的关键问题。
作为“2020年中国生物医药产业创新大会暨第六届生物药物创新及研发国际研讨会”的重要组成部分,将邀请临床药学、临床医生、药物政策和药物经济学专家,围绕生物类似药的临床试验研究、医保支付方式、临床综合评价等内容展开研讨。
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