自从1928年英国细菌学家亚历山大·弗莱明发现了青霉素以来,细菌经过近百年来的“自然选择”,一些具有耐药性的 “超级细菌”留存了下来并开始大量繁衍。尤其是近年来,“超级细菌”已成为抗感染领域的高频词汇,屡次占据各大媒体的新闻头条。这些拥有惊人的耐药性细菌,甚至让临床医学陷入了无药可用的尴尬境地,不断引起社会各方的广泛关注。
为此,如何更安全有效地解决临床常见却十分棘手的耐药菌感染问题成为全世界药企共同面临的重大挑战。近日笔者注意到,一家专门攻克细菌耐药性难题、研发并商业化超级抗生素的创新药企盟科药业即将登陆科创板。不妨就此机会来探讨一下这家公司的质地究竟如何?
细菌耐药性问题一大因素源于抗生素的滥用,监管部门对此也是高度重视。其中《抗菌药物临床应用管理办法》于2012年正式实施,后续国家卫健委又陆续颁布一系列政策要求,不断升级“限抗令”以提高抗菌药物合理使用水平。
笔者通过深入剖析后发现,“限抗令”并不是限制所有抗生素的使用,而是要求合理地使用效果显著的高端抗生素,实际上是推动了超级抗生素的快速发展。
随着政策的逐步普及与实施,中国不断取缔低端的抗生素的使用,而对高端的超级抗生素的需求日益增多,针对“超级细菌”的抗菌药市场规模也逐步扩大。据弗若斯特沙利文数据,中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场规模将以10.2%的年复合增长率由2020年的41亿元提升至2030年的108亿元,是一个持续高增长的稀缺赛道。
不难发现,盟科药业以治疗感染性疾病为核心,顺应政策的发展方向,所处的是快速增长的超级抗生素赛道,参与高端抗生素的市场竞争。可见,在细菌耐药性愈加严重以及政策的支持与引导下,盟科药业的发展前景更为广阔。
“到鱼多的地方捕鱼”是价值投资的经典名言,基于这样的思路,好赛道才容易选到好企业。诚然,盟科药业所选的超级抗生素赛道是一条“长坡厚雪”的好赛道。那么,盟科药业是否会是一家好企业,笔者认为则需要重点看其自身的实力。
对于创新药企而言,其产品管线的布局往往是公司价值的缩影,也是最值得关注的焦点。盟科药业瞄准的是细菌耐药性这个世界性难题,早在上世纪90年代全球抗生素研发正处于“真空期”之时,公司核心研发团队就踏入这一领域,并始终专注于超级抗生素产品的开发,不断突破国际垄断,构筑研发壁垒。
正是这近30年来的经验积累,盟科药业的研发团队得以在创新药药物开发和耐药菌感染市场等方面拥有深刻的理解。而且,笔者从盟科药业的产品管线中可以看到,公司开发的创新产品也是主要用于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染。公司的核心产品共三款,分别是新一代噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺、水溶性前药MRX-4以及多黏菌素类的新型抗菌药MRX-8。
目前,康替唑胺在中国已经进入商业化阶段,主要用于复杂性皮肤和软组织感染。由于该药物展现出优异的有效性和良好的安全性,并且在临床上属于“刚需”的高端抗生素,康替唑胺(优喜泰®)距中国获批仅6个月,在2021年12月就通过国家医保谈判,成为2021年新版目录中唯一新增的具有新化学结构的抗耐药菌新药。而从这背后也可以看出这款产品具有相当显著的临床应用价值。
在销量方面,康替唑胺纳入医保后取得了亮眼的成绩。据公司招股书显示,2022年前三个月康替唑胺的销量就已超过2021年全年的水平。伴随商业化的不断推进,康替唑胺在中国市场还有望进一步放量。
另外,康替唑胺拓展的糖尿病足等适应症全球多中心临床试验正陆续推进。而且,公司的其他两款核心产品MRX-4、MRX-8的全球多中心临床试验进展较为顺利,并呈现出色的临床应用潜力,以及更为早期的临床前产品如MRX-5、MRX-7、MRX-15等的开发也在稳步进行中。笔者认为,随着后续康替唑胺销量的攀升、未来新产品的接连面世,盟科药业的潜在价值将逐步释放。
整体来看,盟科药业前瞻性地认识到抗生素往高端化的发展方向,选择了前景乐观的超级抗生素赛道。不仅如此,盟科药业也敢于攻克世界性的难题,凭借其强劲的研发能力以及多年的经验积累与实践沉淀,打造了覆盖面广泛的产品管线,构筑起深厚的护城河,是一个较为稀缺的优质标的。返回搜狐,查看更多
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