近年来,在国民生活工作节奏不断加快以及压力不断增加背景下,国民生活方式发生改变,饮食不规律、作息不规律等因素导致的消化类疾病发病率不断上升,使得我国消化类药物市场规模超千亿元。2022年我国消化类药物市场规模为1507.42亿元,同比下降0.02%。随着未来人口老龄化的加剧、健康意识的提高以及医疗保障体系的完善,消化类药物市场的需求有望持续增长。
消化类药物主要是指用于治疗消化系统疾病的药物,包括消化不良、胃炎和胃溃疡以及肠胃痉挛等。消化类药物主要包括抑酸药、抗酸药、胃黏膜保护剂、助消化药、促胃肠动力药、胃肠解痉药、止吐、催吐药、泻药、止泻药、微生态药等类型。
近年来,国家不断出台消化类药物行业相关政策,旨在加强药品监管,确保药品的质量、安全性和有效性,保障患者的用药需求和医疗费用的可负担性。2021年12月,湖北省经济和信息化厅印发《湖北省医药产业“十四五”发展规划》,提出要重点发展糖尿病药物、消化系统药物、心血管类疾病药物、抗感染类、抗病毒类、抗过敏类药物等。2023年7月,云南省人民政府办公厅印发《云南省推进中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》,提出要聚焦恶性肿瘤及心脑血管系统、呼吸系统、消化系统等疾病,遴选10个重大疑难病种开展中西医临床协作试点,形成并推广一批中西医结合诊疗方案,提升重大疑难疾病救治水平。
我国对消化类药物的生产和经营均采取严格的行业准入制度。开办消化类药物生产的企业须先取得药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》,其生产线必须通过药品生产质量管理规范认证(GMP认证),且生产的每个品种、规格的药品均必须取得药品监督管理部门核发的《药品注册批件》。此外,由于新办企业取得药品生产许可、资质认证、药品注册批件需要较长时间,而且需要投入大量的资源,因此,消化类药物行业存在较高的行业准入壁垒。
消化类药物行业是技术密集型行业,产品质量和技术水平要求高,产品生产工艺路线较复杂,对生产环境的要求也非常严格。随着新版GMP的实施、国家药品审批标准的提高以及仿制药质量一致性评价工作的开展,对消化类药物生产企业的技术实力提出了更高的要求,消化类药物生产企业获得国家药品批准文号更加困难。因此,消化类药物行业具有较高的技术壁垒。
消化类药物行业属于高风险、高投入、投资周期长的行业,消化类药物从研究、临床试验、试生产到正式的生产、销售,需要投入大量资金、人力和时间成本,相对较慢,且市场开发和产品推广的前期投入较大。因此,消化类药物行业的新进入者面临较大的资金压力,消化类药物行业存在较高的资金壁垒。
消化类药物行业在新药或仿制药的研发、注册、生产现场管理、供应链管理、市场推广、销售管理等各个环节均需要具备专业知识及丰富经验的人才,而人才的培养和积累需要较长时间,对于新进入消化类药物行业的企业而言,消化类药物行业具有较高的人才壁垒。
消化类药物产业链上游主要是生产消化类药物所需的原材料及设备,包括医药中间体、原料药、制药设备和实验室耗材。产业链中游主要是消化类药物的制造,产业链下游主要是消化类药物的销售,销售渠道包括医院、药店和电商平台。
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