全球细胞培养基品牌悠久。海外的培养基行业起步于1950年代,细胞培养基行业先驱Gibco、JRHBio-sciences、Hyclone分别成立于1962年、1967年、1967年,后续分别被赛默飞、默克丹纳赫收购。三巨头通过持续进行细胞培养基相关业务,进行并购和业务整合,同时加大内部研发投入,基本实现了科研试剂、科研耗材、科学设备领域的完整布局。1987年,FDA批准首个通过动物细胞培养表达的重组蛋白药物组织纤维蛋白溶酶原激活剂(t-PA),随后EPO(1989年)、Rituxan(1997年)、Remicade(1998年)、Herceptin(1998年)、Humira(2002年)等动物细胞培养生产的重磅药物陆续批准上市,强劲的需求带动培养基加速更新迭代,实现更高的细胞密度和蛋白抗体表达水平。1997年Gibco推出CDCHO,第一个完全化学成分确定培养基(CDM),标志着培养基开发从此进入全新时代。2000年后无动物源CDM持续优化,从而支持高密度培养和高产物表达。
伴随药物研发的推进,细胞培养基的使用量通常会逐级放大。受益于重组蛋白/抗体药物上市数量的持续增加和“重磅炸弹”药物的销售放量、CGT药物的崭露头角,2017-2022年全球细胞培养基市场规模以CAGR超过11%的增速,从13.38亿美元增长至22.9亿美元。
对于含血清培养基,主要成本来自血清,对于无血清培养基,主要成本来自生长因子,每毫克单价比含血清价格更高。据Equal Ocean数据统计,全球培养基市场中无血清培养基占比约为68%。
CGT行业处于快速发展阶段,市场规模有望爆发。根据FDA统计,2020~2025年每年有10~20个CGT产品获批。根据Frost&Sullivan数据,2022年全球细胞基因治疗市场规模达到66亿美元,同比增长75%,未来将继续保持高速增长态势。
国产、进口培养基厂商都提供定制化培养基服务。进口的是国产的3至4倍的价格,两者在价格上有所不同。此外进口培养基的质量更好,利于观察,假阳性和假阴性的可能比较少,检验结果比国内的检验结果准确,两者在检验结果有差别。国产、海外培养基厂商都提供定制化培养基服务,但国产培养基厂商在成本优化、服务响应速度以及客户需求满足度上更优。并且在货期上具有显著优势,可以快速响应客户的供货需求。
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本报告前瞻性、适时性地对细胞培养基行业的发展背景、供需情况、市场规模、竞争格局等行业现状进行分析,并结合多年来细胞培养基行业发展轨迹及实践经验,对细胞培养基行...
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