近期,糖尿病用药市场再掀波澜,浙江京新药业的盐酸二甲双胍片以仿制4类报产获批,珠海联邦生物医药的利拉鲁肽注射液、泰州越洋医药的西格列汀二甲双胍缓释片、乐普制药科技的依帕司他片同日报产。米内网数据显示,近年在中国零售药店终端糖尿病用药市场规模稳步增长,从TOP20来看,城市实体药店10亿糖尿病“药王”创新高,独家品种司美格鲁肽注射液暴涨466%,国产品牌仅有甘李药业、扬子江南京海陵药业等3个上榜;网上药店快速增长,GLP-1受体激动剂大卖。
近日,第七批国采官宣中标结果,本次再纳入两款糖尿病用药,其中二甲双胍维格列汀片(II)是首个进入国采的口服复方降糖药。截至目前,糖尿病用药共有15个化药品种以及12款胰岛素(按产品名统计共41个产品)纳入国采。集采之风搅局市场,产品格局不断重塑,前五批国采已落地执行,13个品种命运各异:有的新晋10亿梯队,有的跌落神坛。
上周,国内糖尿病用药市场迎来多个好消息:恒瑞的降糖1类新药SHR-1816注射液、HRS-7535片均获批临床;科伦拿下琥珀酸曲格列汀片的国内首仿,浙江医药拿下米格列醇口崩片剂型首仿。近几年,随着国内药企研发实力不断提高,糖尿病用药这个炙手可热的百亿市场不断涌现1类新药,此外,国采常态化加快市场洗牌,第七批国采将首次纳入降糖复方制剂。
10月19日,成都微芯药业的西格列他钠片获批上市,用于治疗成人2型糖尿病,该产品是今年首个获批的降糖1类新药。近几年,随着国内药企研发提速,多个降糖新药进入市场与进口新药一决高下,国采加速“国产仿制替代原研”,市场格局进入大洗牌阶段……米内网最新数据显示,2021上半年中国公立医疗机构终端糖尿病用药的市场规模同比下滑5%,即将开启的胰岛素专项集采可能会进一步刺激规模下滑,然而细看品种及品牌格局,国内药企的实力则在不断提升。
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